マスクの輸出は最近頻繁に新規規制が出ている！中国もアメリカも重要な変化がある！

ここ数日、米国や国内ではマスクなどの防疫物資に関するニュースが続き、多くの対外貿易者が混乱を感じている。今日はアメリカと国内からそれぞれ整理してみましょう。

アメリカ

注目ポイント1：CDCは最新の100+中国マスク企業の検査結果をリストアップ

5月12日、米国疾病予防・制御センター（CDC）は「NPPTL Respirator Assessments to Support the 19-19 Response」という中国マスク検査結果に関する公告を発表した。

公告は企業名、製品タイプ、実行基準、検査結果などを含む100+中国マスク企業をリストアップし、その中には一部の問題製品が存在し、輸出業者に特に注目することを提案した。

以下は米国CDCによる中国マスク検査結果の一部のスクリーンショットである：

具体的な問い合わせ先：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

ホットスポット2：FDAは非NIOSH認証マスクを大量に除去

5月7日、米FDAは中国製のNIOSH認証を受けていないマスクに対してEUA認証を受けた文書を更新し、FDAが認可した中国製の非NIOSH認証を受けたマスクは14メーカーしか残っていない。

これまで発表された承認企業リストに比べて、今回発表された承認企業リストは増減せず、大幅に削減されています。米FDAは、これらの除去されたメーカーが製造したマスクは、新型コロナウイルスに十分な防護を提供することができないと述べた。

中国医薬保健品輸出入商会が5月1日に発表した米EUA参入許可を取得した非医療用マスク生産企業は45社で、5月7日に米FDAが発表したEUAの中国マスク企業14社と矛盾している。

つまり、少なくとも31社の非医療用マスクメーカーが中国輸出ホワイトリストに登録されているが、米FDAによってEUAリストから削除された！（ポイントをつける！）

この一部の企業に対しては、米国への輸出は正常に行われているのだろうか。外部との緊密なコミュニケーションを維持することを提案します。

以下は米国FDA緊急使用許可（EUA）中国基準のマスク企業のリストである：

具体的な問い合わせ先：

https://www.fda.gov/media/136663/download

国内

ホットスポット1：税関総署が輸出防疫物資不合格企業16社のリストを発表

5月9日、税関総署は全国の税関が最近、輸出企業16社とそれに関連する生産企業を名指しして、防疫物資の品質安全不合格ロットリストを発表した。

16社の不適合企業検索サイト：

www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

総署によると、世界的な疫病が持続的に蔓延している特殊な時期に、疫病防止の国際協力を深化させ、世界的な公衆衛生危機に共同で対応するため、輸出段階で検出されたカビ、損傷、汚染、賞味期限超過、実験室による品質・安全項目の不適切な防疫物資に対して、税関は法に基づいて行政処罰を与えた。

刑事立件基準に合致する移送司法機関が刑事責任を追及するほか、信用格付けの引き下げ、検査割合の向上、法に基づく資格資格資格の一時停止または取り消し、違法違反情報の暴露など多くの懲戒措置をとり、「1カ所が信用を失い、至る所が制限される」ようにする。

ホットスポット2：全国で一時停止しているマスクなど6種類の防疫物資の市場調達貿易方式による輸出及びホットスポット問題への回答

同日、義烏市商務局は「特定防疫物資の市場調達・輸出の一時停止に関する通達」を発表した。

具体的な問い合わせ先：

http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

通告によると、5月10日から全国的に新型コロナウイルス検査試薬、医療用マスク、医療用防護服、呼吸器、赤外線体温計などの医療用物資と非医療用マスクの市場調達貿易方式での輸出を一時停止する。

同時に、義烏市商務局の官微は「輸出防疫物資に関するホットな問題の解答」を発表した。

ホットな問題は次のとおりです。

1.防疫物資は市場購買貿易方式で輸出できないのか。

答え：5月10日から、全国範囲は市場購買貿易方式で新型コロナウイルス検査試薬、医療用マスク、医療用防護服、呼吸器、赤外線体温計などの医療用物資と非医療用マスク（5+1類防疫物資と略称する）の輸出を一時停止した。すべての防疫物資が市場調達貿易方式で輸出できないわけではない。

2.5+1類の防疫物資は義烏で通関輸出できないのではないでしょうか。

答え：義烏で一般貿易方式で輸出することができる（俗称の「3%を徴収して3%を返す」一般貿易でもよい）。通関問い合わせ電話：欣海通関行程総13506890402。

3.商務省ホワイトリスト企業だけが5種類の医療物資と非医療用マスクを輸出できるのではないでしょうか。

答：5種類の医療物資製品が中国の品質基準に基づいて輸出される場合、薬品監督管理部門が承認した医療機器製品登録証明書（我が国の関連医療機器製品登録情報は国家薬監局ウェブサイトwww.nmpa.gov.cnで動的に更新）を提供する必要がある、国外の品質基準に基づいて輸出する場合、生産企業は医療保険商会が公表した国外基準認証または登録を取得した生産企業リストの中の企業（すなわち「商務部ホワイトリスト企業」）でなければならない。両種類の状況は通関時に医療物資輸出声明を提出しなければならない。

非医療用マスクが中国の品質基準に基づいて輸出される場合、市場監督管理総局が提供する国内市場で調査・処分された非医療用マスクの品質不良製品と企業リスト内になければならない（市場監督管理総局ウェブサイトwww.samr.gov.cn動的更新）、国外の品質基準に基づいて輸出する場合、生産企業は医療保険商会が公表した国外基準認証または登録を取得した生産企業リストの中の企業（すなわち「商務部ホワイトリスト企業」）でなければならない。両種類の状況は通関時に電子または書面による輸出側と輸入側の共同声明を提出し、製品が中国の品質基準または国外の品質基準に合致していることを確認し、輸入側は購入した製品の品質基準を受け入れ、医療用用途には使用しない。

ホットスポット3：最新のホワイトリスト企業は何がありますか？

中国医薬保健品輸出入商会のホームページは5月12日、海外標準認証または登録を取得した医療物資生産企業リストと海外標準認証または登録を取得した非医療用マスク生産企業リストを再更新した。

海外標準認証または登録された医療物資生産企業リストを取得する

具体的な問い合わせ先：

www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

海外標準認証または登録された非医療用マスク生産企業リスト

具体的な問い合わせ先：

www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

ホットスポット4：規制の再アップグレード

5月13日、市場監督管理総局など7部門は『全国防疫物資製品品質と市場秩序特別整備行動方案』の通知を印刷、配布し、通知によると、マスク、防護服、呼吸器、赤外線体温計（額温銃）、新型コロナウイルス検査試薬などの5種類の防疫物資とその重要な原材料の監督管理を強化し、防疫物資の全産業チェーンの安定した運行を保障する。

具体的な問い合わせ先：

gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html